A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) deu sinal verde para o uso do Xolair, um medicamento injetável desenvolvido pela Genentech e Novartis, destinado a reduzir a gravidade de reações alérgicas a alimentos como amendoim e leite. Esta aprovação é histórica, pois marca o primeiro tratamento autorizado pela FDA capaz de proporcionar proteção contra múltiplas alergias alimentares.
Adultos e crianças acima de um ano afetados pela condição agora têm a opção de usar o Xolair, embora a FDA destaque a necessidade contínua de evitar os alimentos aos quais são alérgicos. O medicamento, administrado regularmente a cada duas ou quatro semanas, não elimina as alergias, mas demonstrou eficácia em reduzir as reações alérgicas e mitigar os impactos na saúde em casos de exposição acidental.
É importante observar que o Xolair não substitui os tratamentos de emergência existentes, como a epinefrina e os EpiPens, destinados a prevenir anafilaxia, uma reação alérgica grave que pode ser fatal. O medicamento não é aprovado para o tratamento de emergência de reações alérgicas.
A aprovação da FDA baseou-se em um estudo que avaliou a eficácia e segurança do Xolair em 168 participantes, desde bebês até adultos, todos alérgicos a amendoim e pelo menos a dois outros alimentos, como leite, trigo, ovo, noz, avelã ou noz.
Os resultados do estudo foram promissores, mostrando que 68% dos que receberam Xolair conseguiram tolerar o equivalente a 2,5 amendoins sem reações alérgicas graves, em comparação com apenas 6% do grupo que recebeu placebo. Além disso, entre os que receberam Xolair, percentagens significativas de pessoas com alergia a ovo, leite e castanha de caju puderam consumir doses substanciais desses alimentos sem sintomas moderados a graves.
O Dr. Robert A. Wood, pesquisador principal do estudo, destacou a importância do tratamento, afirmando que as opções além da estrita evitação têm sido limitadas para milhões de americanos com alergias alimentares severas.
No entanto, é crucial que os pacientes discutam com seus médicos a adequação do medicamento para eles, considerando possíveis efeitos colaterais como febre e a capacidade do medicamento de desencadear anafilaxia.
Quanto ao impacto econômico, o custo do Xolair varia de USD 2.900 para crianças a USD 5.000 para adultos, mas o preço pode ser reduzido com seguro, de acordo com a Associated Press. Isso destaca a necessidade de avaliar a acessibilidade do tratamento para todas as famílias afetadas.
