Nesta terça-feira (20), a Anvisa aprovou o 1º produto para o diagnóstico da varíola dos macacos (monkeypox) no Brasil. O teste registrado pela Anvisa é um produto fabricado pela Fiocruz chamado de “Kit Molecular Multiplex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP”.
De acordo com a Fundação Oswaldo Cruz, o teste é indicado para o diagnóstico clínico diferencial de infecções com sintomatologias semelhantes à infecção pelo vírus da varíola dos macacos.
Em agosto, a Anvisa tinha aprovado tanto o uso emergencial desse kit como de outro produto de diagnóstico fabricado pela Fiocruz.
Ainda de acordo com a agência, a disponibilidade desse kit que teve o registro aprovado no Brasil depende da empresa detentora do registro.
Segundo a Anvisa, a avaliação do pedido de registro levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas.
