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Um medicamento para asma pode aumentar o risco de suicídio, sugere uma pesquisa americana.
O montelukast, vendido sob a marca Singulair, é um medicamento comumente prescrito no Reino Unido, sendo dispensado mais de 4 milhões de vezes na Inglaterra no ano passado, segundo dados do NHS.
No entanto, uma nova pesquisa apoiada pelo governo dos EUA descobriu que ele pode cruzar a barreira hematoencefálica – uma membrana projetada para proteger o cérebro – e se ligar às células que governam nosso humor e controle de impulsos.
O estudo foi motivado por relatos preocupantes de crianças que tomaram ou tentaram tirar a própria vida enquanto estavam sob a medicação, algumas com apenas cinco anos de idade.
Agora, há preocupações de que os estimados 350.000 britânicos que tomam o medicamento, incluindo 35.000 crianças, possam estar expostos a um risco semelhante.
Administrado como um comprimido diário, o montelukast funciona bloqueando substâncias químicas liberadas pelo corpo que fazem com que as vias aéreas inchem e se contraiam durante uma crise de asma.
Disponível desde os anos 90, é normalmente prescrito para pacientes com asma cuja condição não pode ser controlada pelo tratamento usual.
A controvérsia em torno do medicamento – e seu potencial para provocar ideias suicidas – circula há anos.
Campanhas têm sido realizadas para conscientizar pacientes e pais sobre o possível risco.
Esses apelos foram amplificados após a divulgação dos resultados de uma investigação sobre o medicamento e seu impacto no cérebro nos EUA.
Apresentados na reunião anual do American College of Toxicology no início deste mês, representantes do Centro Nacional de Pesquisa Toxicológica da FDA confirmaram que existe uma ligação entre o medicamento e condições psiquiátricas.
Eles disseram que testes de laboratório mostraram “ligação significativa” do montelukast a várias células receptoras encontradas no cérebro, sendo mais alta em células conhecidas por estarem envolvidas em efeitos psiquiátricos.
No entanto, os especialistas não sugeriram que o medicamento precisasse ser retirado do mercado ou proibido, acrescentando que seus estudos ainda estão em andamento e os resultados ainda não foram finalizados.
Os folhetos de segurança do paciente distribuídos com o montelukast no Reino Unido descreveram o risco de pensamentos suicidas como “muito raro”, ocorrendo apenas em um a cada 10.000 pacientes.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) disse este ano que alertas mais proeminentes seriam adicionados aos folhetos informativos distribuídos com o medicamento.
Esses são semelhantes aos que o equivalente americano da MHRA adicionou. Eles destacaram o risco potencial de “eventos neuropsiquiátricos graves” durante o uso de montelukast desde 2020.
A MHRA afirmou consistentemente que os benefícios do montelukast superam os riscos para a maioria dos pacientes.
Relatórios de incidentes de segurança de medicamentos enviados ao regulador registraram cinco relatos de suicídio entre pacientes que tomavam montelukast – três deles entre pessoas com idade entre 10 e 19 anos.
Tais relatos, que podem ser feitos pelo público ou por médicos, não são uma garantia de que um determinado medicamento esteja ligado a um efeito colateral. Tais eventos podem potencialmente ser apenas coincidências.
A MHRA também afirmou anteriormente ter recebido mais de 1.200 relatos de reações neuropsiquiátricas suspeitas ao montelukast desde que o medicamento foi aprovado no Reino Unido em 1998.
Cerca de 500 deles eram de crianças menores de 10 anos.
Britânicos que perderam filhos por suicídio, ou que tiveram quase acidentes, enquanto estavam tomando o medicamento, insistiram que há uma ligação.
Um caso é o de Harry Miller, de Londres, que morreu por suicídio aos 14 anos em 2018, depois de tomar o medicamento.
James Burke, de Leeds, que morreu por suicídio em abril de 2017, aos 21 anos, após anos de ansiedade e depressão, é outro, cuja morte foi ligada ao medicamento.
Sua mãe, Sharon, falando após o ocorrido, disse: “James tomou a decisão final de se matar, mas aquele medicamento o colocou na disposição de fazê-lo”.
Outro caso foi de Londres, Inglaterra, onde um jovem de 14 anos morreu por suicídio em 2018 após tomar o medicamento para asma.
E em 2019, o Mail on Sunday compartilhou a história de Yael Borger, que, aos 16 anos, foi dominada por pensamentos suicidas que ela acredita terem sido provocados pelo medicamento.
Graham, pai de Harry Miller, disse que comemorou o novo compromisso da MHRA em tornar mais claros os alertas sobre os riscos potenciais do medicamento no início deste ano.
“Sentimos que isso dá algum sentido à morte de Harry, porque alerta outras crianças sobre os perigos”, disse ele ao The Guardian.
As estimativas sobre o número de pacientes que tomam montelukast vieram de um grupo de ação do Reino Unido preocupado com os potenciais impactos do medicamento na saúde.
O montelukast foi originalmente desenvolvido pela empresa farmacêutica alemã Merck.
A Organon, uma spin-off da Merck que agora comercializa o Singulair, disse em um comunicado após a notícia da pesquisa americana na semana passada que confia no perfil de segurança do medicamento.
“O rótulo do produto para Singulair contém informações apropriadas sobre os benefícios, riscos e reações adversas relatadas do Singulair”, disse a empresa.
