Anvisa estabelece regras mais severas para prescrição do Zolpidem

Em reunião realizada na noite de quarta-feira (15), os diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovaram por unanimidade uma resolução que impacta o processo de prescrição dos medicamentos zolpidem e zopiclona, usados para tratar a insônia. A partir de 1º de agosto de 2024, essas substâncias só estarão disponíveis mediante prescrição médica do tipo azul, que é de controle mais rigoroso, independentemente de sua concentração. Essa decisão marca uma mudança em relação ao sistema anterior, onde concentrações de até 10mg desses medicamentos podiam ser prescritas em receitas brancas de duas vias.

Segundo especialistas, essa alteração visa conter o uso indiscriminado desses medicamentos, particularmente do zolpidem, que tem sido associado a uma crise de saúde devido ao seu uso excessivo.

A diretora da Anvisa, Danitza Passamai Rojas Buvinich, enfatizou que essa medida é apenas um primeiro passo, e que outros medicamentos pertencentes à mesma classe estão sob consideração para possíveis restrições similares.

A Anvisa também informou que até 1º de dezembro, os medicamentos à base de zolpidem poderão ser fabricados com embalagem em tarja vermelha, mas após essa data, todos deverão conter a tarja preta em sua embalagem. Nas farmácias, tanto os medicamentos com tarja vermelha quanto os com tarja preta poderão ser dispensados até o final de seu prazo de validade, mediante apresentação da receita azul.

O zolpidem é um medicamento usado para tratar a insônia, induzindo o sono, mas possui efeitos colaterais, incluindo o risco de dependência e comportamentos incomuns, como sonambulismo. Seu uso deve ser feito sob orientação médica e seguindo as instruções de prescrição.