Nesta sexta-feira (27), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) confirmou o recebimento dos dados para a homologação da vacina da Johnson & Johnson contra o novo coronavírus.
. A agência afirma que todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados. O órgão agora tem 20 dias para analisar os documentos e aprovar ou reprovar a autenticidade da vacina contra a doença respiratória causada pelo novo coronavírus.
“Com a abertura do processo, o laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança”, diz a Anvisa, em nota.
“Ainda não é o pedido de registro da vacina”. “A Submissão é um envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro”, explica o órgão.
