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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou na quinta-feira (28) o medicamento Exxua para tratar o transtorno depressivo maior (TDM) – um passo significativo após uma batalha de décadas pela aprovação.
Exxua é único por sua capacidade de atingir o receptor de serotonina 1A, que é um regulador do humor e da emoção. Ao fazê-lo, evita efeitos colaterais indesejáveis que muitas vezes acompanham medicamentos que tratam distúrbios de ansiedade e depressão, incluindo disfunção sexual e ganho de peso, de acordo com o comunicado de imprensa do fabricante de medicamentos Fabre-Kramer Pharmaceuticals.
Fabre-Kramer descreveu Exxua como inaugurando uma “nova classe de antidepressivos” que estará disponível nas farmácias em 2024.
“Exxua representa um marco importante no tratamento do TDM, uma condição grave e debilitante que afeta milhões de pessoas em todo o mundo”, disse o CEO da Fabre-Kramer, Stephen Kramer, no comunicado de imprensa.
“Há valor em fornecer aos prescritores e pacientes uma ampla gama de opções eficazes para uso na prática clínica. Estamos orgulhosos de trazer esta terapia inovadora para pacientes que precisam de uma nova opção para controlar sua depressão e melhorar sua qualidade de vida”, continuou ele.
A FDA já havia rejeitado a aprovação do medicamento duas vezes, supostamente como resultado de alguns estudos fracassados.
Os estudos recentes, de acordo com a empresa farmacêutica, foram realizados em mais de 5.000 pacientes e provaram ter “um perfil de segurança globalmente aceitável, sem efeitos adversos significativos no peso, pressão arterial, frequência cardíaca ou função hepática”.
Tonturas e náuseas foram por vezes efeitos colaterais, mas foram descritos como “leves, de curta duração, relacionados com aumentos de dose e não exigiram a descontinuação do tratamento”.
O comunicado de imprensa da empresa incluiu vários depoimentos de médicos, pesquisadores e defensores proeminentes, que elogiaram o medicamento como um divisor de águas para os pacientes.
O CEO Michael Pollock, da Aliança de Apoio à Depressão e Bipolar (DBSA), conectou o novo medicamento à crise de saúde mental no país.
“A crise de saúde mental nos Estados Unidos é um dos problemas de saúde mais prementes que o nosso país enfrenta hoje. Mais de 20 milhões de adultos americanos sofreram de transtorno depressivo grave todos os anos antes da pandemia de COVID-19. Esses números aumentaram dramaticamente durante a pandemia, com aproximadamente 30% dos adultos nos EUA ou mais de 80 milhões de americanos apresentando sintomas elevados de depressão”, disse ele.
“A necessidade de novas opções de tratamento, especialmente aquelas com novos mecanismos de ação, não poderia ser mais clara e mais urgente para aqueles que vivem com, ou são afetados por, transtorno depressivo maior”, continuou Pollack.
