Anvisa e Butantan Assinam Termo para Concluir Registro de Vacina Nacional contra a Dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) dá, nesta quarta-feira (26), um passo decisivo para a possível aprovação da Butantan-DV, a vacina brasileira de dose única contra a dengue. O órgão assina um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan — etapa obrigatória para concluir o processo de registro do imunizante. Apesar do avanço, o registro ainda não foi concedido e dependerá da análise final da documentação complementar.

Ainda hoje, o Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan realizam uma coletiva de imprensa, às 11h, na sede do Butantan, em São Paulo. O objetivo é detalhar o andamento do processo regulatório e apresentar as perspectivas para a oferta da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS).

O evento contará com a presença do ministro da Saúde, Alexandre Padilha; do diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle; além de representantes da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo e do próprio instituto. Durante a coletiva, serão explicados os próximos passos após a assinatura do termo, incluindo a conclusão de estudos adicionais e o monitoramento contínuo da eficácia e segurança do imunizante.

A Butantan-DV é fruto de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi, responsável por parte do desenvolvimento tecnológico. A assinatura do Termo de Compromisso marca a fase final do trâmite regulatório, mas não representa aprovação automática.