“Comprimido que dissolve na boca”: Anvisa aprova novo remédio para enxaqueca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Nurtec ODT, da farmacêutica Pfizer. A autorização foi publicada na edição desta segunda-feira (25) do Diário Oficial da União. O registro é válido até maio de 2036.

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O princípio ativo
O fármaco tem como base o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, uma molécula da classe dos antagonistas do CGRP. Esta proteína está ligada à transmissão da dor e à inflamação que ocorre durante as crises de enxaqueca. O medicamento age bloqueando a ação dessa substância no cérebro, ajudando a interromper ou reduzir a crise.

(Reprodução)

O diferencial
Segundo a neurologista Sara Casagrande, membro da Sociedade Brasileira de Cefaleias e da International Headache Society, o principal diferencial do Nurtec ODT é unir o tratamento agudo e a prevenção em um único medicamento oral. Diferente da maioria dos bloqueadores de CGRP disponíveis no Brasil (que são injetáveis), este remédio é um comprimido orodispersível, que dissolve na boca.

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A especialista também afirmou que o medicamento não provoca vasoconstrição — o estreitamento dos vasos sanguíneos que pode limitar o uso de remédios tradicionais para enxaqueca em pacientes com risco cardiovascular:

“Ele é específico para enxaqueca. É um analgésico desenvolvido para agir diretamente nesse mecanismo inflamatório.”

Indicações e apresentação
O Nurtec ODT é indicado tanto para tratar crises agudas quanto para prevenir novos episódios, sempre sob orientação médica. As apresentações aprovadas pela Anvisa são cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 miligramas cada.

O que mostram os estudos
Uma pesquisa de fase 3, publicada na revista científica The Lancet, avaliou a eficácia do comprimido orodispersível de rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca. Durante crises de intensidade moderada ou grave, os pacientes receberam dose única de 75 mg do medicamento ou placebo. Após duas horas:

• 21% dos participantes tratados com o rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo.

• Houve melhora do sintoma mais incômodo (náusea, sensibilidade à luz ou ao som) em 35% dos casos com o remédio, ante 27% no grupo placebo.