Varíola dos macacos: Anvisa avalia dois pedidos de registro para teste 

Na sexta-feira (5), a  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu durante a semana mais um pedido de registro de kit para teste de Varíola dos macacos. O primeiro foi feito pela empresa Biomédica, e o segundo pela CPMH – Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.

A agência de saúde explica que o processo do registro de um kit de teste “envolve avaliar o processo de fabricação, confiabilidade dos resultados e efetividade para o diagnóstico”.

Atualmente o diagnóstico do vírus no país é feito “por meio de ensaios moleculares de PCR com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clínica, com base em protocolos validados”.

De acordo com a Anvisa, atualmente o diagnóstico da monkeypox no país é feito por meio de ensaios moleculares de PCR com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clínica, com base em protocolos validados. Essa forma de atuação está regulamentada e é equivalente à aplicada por diferentes países, principalmente quando ocorre epidemia por agentes etiológicos emergentes.