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Câncer de Mama: FDA Aprova Primeira IA Capaz de Prever Risco pela Mamografia

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou a primeira ferramenta de inteligência artificial (IA) capaz de prever o risco de câncer de mama. A autorização foi confirmada pela empresa de tecnologia de saúde digital Clairity, desenvolvedora do Clairity Breast – uma nova plataforma prognóstica baseada em imagens, projetada para estimar o risco de câncer de mama em cinco anos a partir de uma mamografia de rotina.

Em comunicado à imprensa, a Clairity compartilhou seus planos de lançar a plataforma de IA em sistemas de saúde até 2025. Segundo a empresa, a maioria dos modelos tradicionais de avaliação de risco de câncer de mama foca na idade e no histórico familiar. No entanto, agências de saúde relatam que cerca de 85% dos casos ocorrem em mulheres sem histórico familiar, provavelmente devido a mutações genéticas que surgem com o envelhecimento.

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A ferramenta de IA Clairity Breast foi autorizada pelo FDA para prever o risco de câncer de mama por meio de mamografias. A Clairity destaca que modelos tradicionais de risco foram construídos predominantemente com base em dados de mulheres caucasianas europeias, o que, segundo a empresa, “não tem se generalizado bem” para diversos contextos populacionais.

A ferramenta de IA Clairity Breast analisa imagens sutis de uma mamografia que se correlacionam com o risco de câncer de mama. Em seguida, gera uma “pontuação de risco de cinco anos validada”, que é entregue aos profissionais de saúde, conforme observou a empresa.

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A Dra. Connie Lehman, fundadora da Clairity e especialista em imagens mamárias no Mass General Brigham, ressaltou a importância das mamografias na detecção precoce do câncer. “Agora, os avanços em IA e visão computacional podem desvendar pistas ocultas nas mamografias – invisíveis ao olho humano – para ajudar a prever o risco futuro”, disse ela em comunicado à imprensa. “Ao fornecer avaliações de risco validadas e equitativas, podemos ajudar a expandir o acesso à detecção precoce e à prevenção que salvam vidas para mulheres em todos os lugares.”

O Dr. Robert A. Smith, vice-presidente sênior de ciência da detecção precoce do câncer na American Cancer Society, também comentou em um comunicado que a triagem personalizada, baseada em risco, é “crítica para melhorar os resultados do câncer de mama, e as ferramentas de IA nos oferecem a melhor oportunidade para cumprir esse potencial.”

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Larry Norton, diretor científico fundador da Breast Cancer Research Foundation, escreveu em outra declaração que a autorização do FDA para o Clairity é um ponto de virada para que mais mulheres tenham acesso aos avanços científicos da previsão de risco de câncer movida por IA. “O câncer de mama está aumentando, especialmente entre mulheres mais jovens, no entanto, a maioria dos modelos de risco frequentemente falha em identificar aquelas que desenvolverão a doença”, disse ele.

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