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Anvisa libera importação de vacina e medicamentos contra a varíola dos macacos que não estão registrados no Brasil

Nesta sexta-feira (19), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a importação de medicamentos e vacinas contra a varíola dos macacos sem registro no Brasil.

A medida da Anvisa foi aprovada em caráter excepcional e temporário. A decisão não dispensa de fato o registro, mas estabelece uma forma de autorizar produtos para monkeypox de forma mais rápida no país.

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Os diretores da agência foram unânimes no voto a favor da dispensa de registro para importação.

Confira o que a aprovação da Anvisa significa:

  • Ministério da Saúde pode solicitar à Agência a dispensa de registro de medicamentos e vacinas que já tenham sido aprovados;
  • Condições do medicamento ou da vacina devem ser as mesmas das aprovadas em outras agências reguladoras;
  • O pedido de dispensa de registro será avaliado, com prioridade, pelas áreas técnicas da Anvisa e a decisão deverá ocorrer em até 7 dias úteis.
  • Medida simplifica a análise de documentos e facilita o acesso da população aos medicamentos ou vacinas;
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