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🧡 Ver Ofertas na ShopeeNesta quarta-feira (02), a Anvisa informou que avalia quatro pedidos de registro de autotestes para a Covid-19. Além desses quatro, outros cinco pedidos aguardam início da análise pela Anvisa.
Segundo a agência, a documentação dos quatro produtos também já foi enviada ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que também participa da análise técnica.
Os autotestes para a Covid-19 são avaliados pelo INCQS para confirmação de desempenho, de forma independente.
De acordo com a Anvisa, são necessárias sensibilidade e especificidade mínimas de 80% e 97%, respectivamente.
O andamento dos processos de pedido de registro pode ser acompanhado online.
