Novo remédio para epilepsia que pode zerar crises chega ao Brasil; veja valores

Um novo medicamento para epilepsia que tem o potencial de eliminar completamente as crises em parte dos pacientes chega ao mercado brasileiro em agosto. O XCOPRI (cenobamato) é indicado para adultos com epilepsia farmacorresistente — condição na qual as crises persistem mesmo após o uso de múltiplos medicamentos convencionais — e é o primeiro fármaco à base dessa molécula aprovado no país.

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Aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março de 2026, o remédio teve seus preços definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) em julho. Ele será comercializado pela Eurofarma nas dosagens de 12,5 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg.

Resultados expressivos em estudos clínicos

O principal diferencial do cenobamato está nos índices de eficácia observados em pacientes que não respondiam a outros anticonvulsivantes. Utilizado como terapia complementar, o medicamento reduziu a frequência das crises focais em 55,6% na dose diária de 200 mg e em 65% na dose de 400 mg.

Entre 21% e 28,3% dos participantes ficaram totalmente livres das crises durante a fase de manutenção do tratamento — um resultado considerado raro para casos de alta resistência. Para efeito de comparação, após a falha de três linhas de tratamento anteriores, apenas cerca de 4% dos pacientes costumam atingir esse nível de controle com as opções tradicionais.

Os achados foram reforçados por um estudo de prática clínica publicado em 2025:

• Após 1 ano: 79,6% dos pacientes tiveram redução de ao menos 50% nas crises, e 36,6% ficaram zerados.

• Após 2 anos: 80% mantiveram a redução e 30,9% seguiram sem registrar nenhuma crise.

O que é a epilepsia farmacorresistente

A epilepsia é uma doença neurológica caracterizada por descargas elétricas anormais e recorrentes no cérebro. Embora a maioria dos pacientes consiga o controle com medicação, cerca de um terço continua a apresentar episódios frequentes. É justamente para esse grupo que o cenobamato se destina.

A indicação aprovada no Brasil foca em crises focais — aquelas com origem em uma região específica do cérebro, podendo ou não se espalhar para outras áreas.

Mecanismo de ação e disponibilidade

O cenobamato atua por um mecanismo duplo e inovador: reduz a hiperatividade elétrica dos neurônios por meio da modulação dos canais de sódio e, ao mesmo tempo, potencializa a ação do GABA, o principal neurotransmissor inibitório do cérebro. A combinação diminui drasticamente a chance de disparos elétricos anormais.

O fármaco é fruto de uma parceria de licenciamento com a sul-coreana SK Biopharmaceuticals e já era comercializado em outros países da América Latina, como Chile e Peru.

Impacto no Brasil

“O tratamento com cenobamato pode reduzir significativamente as crises em pessoas com epilepsia farmacorresistente, trazendo benefícios importantes para a qualidade de vida e a autonomia. Pacientes que antes dependiam de importação excepcional passam agora a contar com uma nova opção terapêutica no país”, destaca Renata Campos, CEO Brasil da Eurofarma.

No Brasil, estima-se que entre 2 e 3 milhões de pessoas convivam com a epilepsia. Na América Latina e no Caribe, mais de 6 milhões de pessoas possuem a condição de forma ativa, sendo que mais de 60% não recebem o tratamento adequado, segundo dados citados pela farmacêutica.